Registros sanitarios humanos

Los registros sanitarios farmacéuticos humanos son autorizaciones emitidas por el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS) que permiten la fabricación, importación, distribución y comercialización legal de productos farmacéuticos de uso humano en Guatemala. Estas autorizaciones garantizan que los productos cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia exigidos por las normativas sanitarias vigentes.

Inscripción

Revisión de expedientes, elaboración de dossier, presentación ante MSPAS, seguimiento y resolución.

Renovación

Verificación de requisitos vigentes y actualización del registro según normativa actual.

Actualizaciones/modificaciones post-registro

Cambios de fórmula, titular, empaque, indicaciones, presentaciones, etc.

Farmacovigilancia

Asesoría y cumplimiento de reportes de seguridad post-comercialización.